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盐酸特拉唑嗪片

日期:2018-12-19
盐酸特拉唑嗪片

批准文号:国药准字H20023659

英文名称:Terazosin Hydrochloride Tablets

商品名:高特灵

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:中国药典剂型 片剂

规格:2mg(按C19H25N5O4计)

生产地址:上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号

批准日期:2014-06-18

药品本位码:86900811000049

适应症

本品用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药同时使用.亦用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状,如:尿频﹑尿急﹑尿线变细﹑排尿困难﹑夜尿增多﹑排尿不尽感等。

品牌

高特灵

不良反应

本品主要不良反应有:头痛﹑头晕﹑无力﹑心悸﹑恶心﹑体位性低血压等.这些反应通常轻微,继续治疗可自行消失,必要时可减量。

相关疾病

高血压,良性前列腺增生,高血压

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.初次服药应从睡前顿服mg开始以防止和减轻晕厥和\"首剂\"效应的发生在确定无明显不适应后逐渐增加剂量停服本药数天后再服本药时仍应从小剂量开始逐渐增加剂量。
2.使用过程中注意监测血压。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕妇女禁用本品,哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

药代动力学研究表明老年人使用本品时不必改变推荐剂量。使用特拉唑嗪治疗良性前列腺增生时老年患者易发生直立性低血压。

药物相互作用

1.临床试验中,合用本品和血管紧张素(ACE)抑制剂或利尿剂治疗的患者中报道眩晕或其他相关不良反应的比例高于使用本品治疗的全体患者的比例。当本品与其他抗高血压药物合用时应当注意观察,以避免发生显著低血压。
2.当在利尿剂或其他抗高血压药物中加入本品时,应当减少剂量并在必要时重新制定剂量。已知本品与镇痛剂,抗炎药物、强心甙、降糖药、抗心律失常药物、抗焦虑药物/镇静剂、抗细菌药、激素/甾体及治疗痛风药物不会产生相互作用。有报告认为本品与磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂合用会发生低血压。

药物过量

1.本品过量可能导致急性低血压,此时应采用心血管支持疗法。患者应仰卧以使血压恢复及心率正常化。
2.若该方法还不能解决,则应首先扩容以治疗休克,必要时使用血管加压药。应监测肾功能并应用常规支持疗法。因本品具有较高的血浆蛋白结合率,因此透析无效。

药物毒理

本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用;具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用,可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。

药代动力学

原形药物血浆浓度最大值出现在给药后1小时左右,半衰期大约为12小时。食物很少甚至不会影响特拉唑嗪生物利用度。给药量的大约40%经尿液排泄,60%经粪便排出。特拉唑嗪具有较高的血浆蛋白结合率。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH21872006

用法用量

口服。高血压患者:一日1次,首次睡前服用。开始剂量1mg,剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量为一日1-10mg,最大剂量为一日20mg,停药后需重新开始治疗者,亦必须从1mg开始渐增剂量。良性前列腺增生患者:一日1次,每次2mg,每晚睡前服用。

性状

本品为白色片。

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企业信息

所在地区:上海上海

编号:沪20160060

分类码:Hb

机构代码:60738606-9

法定代表人:Renaud Guy GABAY

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市奉贤区市场监督管理局

日常监管人员:李青、蔡佳、乔磊、莫海红

监督举报电话:12331

企业负责人:Renaud Guy GABAY

质量负责人:岳淑贤

注册地址:上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号

生产地址:上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号:片剂、进口药品分包装(冻干粉针剂、片剂)***

生产范围:上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号:片剂、进口药品分包装(冻干粉针剂、片剂)***

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